Квамател инструкция по применению таблетки отзывы

Содержание

Квамател® (20 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — фамотидин 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,

состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит — сульфоксид.

Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 — 30% через 8 — 10 часов после приема.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Показания к применению

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

— лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

— профилактика рецидивов язв

— другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

— профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Читать еще:  Кот шотландский вислоухий рыжий

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном. Длительность лечения 4-8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Квамател ® (Quamatel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F20» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
фамотидин20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F40» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
фамотидин40 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H 2 -рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 ч. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 ч и 25-30% в течение 8-10 ч после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.

Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.

После приема внутрь C max фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.

Читать еще:  Породы лохматых собак с фотографиями и названиями, маленькие пушистые

Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%.

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.

T 1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T 1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.

Показания препарата Квамател ®

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
J95.4 Синдром Мендельсона
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.

Язва желудка без малигнизации

Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.

Профилактика обострения язвенной болезни

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател ® составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.

У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Пациенты, которые применяют другие блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател ® в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.

Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.

Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Часто
(от ≥1/100 до Нечасто
(от ≥1/1000
до Редко
(от ≥1/10 000
до Очень редко
( Со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз
Лейкопения
Панцитопения
Тромбоцитопения
Нейтропения Со стороны иммунной системы Реакции
гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм) Со стороны обмена веществ Анорексия Нарушения психики Обратимые нарушения психики (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо) Со стороны нервной системы Головная боль ГоловокружениеНарушение вкуса Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью)
Парестезия
Сонливость Со стороны сердца Аритмия
AV-блокада (при в/в применении антагонистов Н 2 -рецепторов) Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм
Интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом ) Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор
ДиареяСухость во рту
Тошнота и/или рвота
Дискомфорт в животе или вздутие живота Метеоризм Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит
Повышение активности печеночных ферментов
Холестатическая желтуха Cо стороны кожи и подкожных тканей Сыпь
Зуд
Крапивница Акне
Алопеция
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом)
Сухость кожи Cо стороны костно-мышечной системы Артралгия
Мышечные спазмы Со стороны половых органов и молочной железы Гинекомастия*Импотенция Общие расстройства Утомляемость Чувство стеснения в груди
Небольшое повышение температуры тела

*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател ® во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.

Период грудного вскармливания

Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.

От чего помогает «Квамател», инструкция к применению, где можно купить

Язвенные поражения желудка и кишечника приводят к дискомфорту и расстройствам пищеварения, появлению изжоги. Многие препараты эффективно снимают только симптомы болезни. В отличие от них, «Квамател» воздействует именно на причину патологии. Поэтому средство дает реальные терапевтические результаты в сравнительно короткие сроки.

«Квамател»: состав, описание

Препарат выпускается в форме таблеток и лиофилизированного порошка, на основе которого делают водный раствор для инъекций (вводятся внутривенно). Действующим веществом является фамотидин. Вспомогательные соединения – диоксиды кремния, лактоза в форме моногидрата, тальк и другие. В каждой таблетке и в каждом флаконе порошка содержится разовая доза действующего вещества в количестве 20 мг.

В каждой пачке содержится 14 шт. таблеток. Порошок выпускают в небольших флаконах по 5 шт. в упаковке. Также к ним идет физиологический раствор хлорида натрия концентрацией 0,9% (объем 1 ампулы – 5 мл).

Средство характеризуется противоязвенным воздействием. Действующий компонент влияет стенки желудка, уменьшает секрецию желудочного сока, важнейшим компонентом которого является соляная кислота. Причем это не отражается на других органах пищеварения, в том числе на печени и поджелудочной железе.

Сегодня препарат выпускается в 2 лекарственных формах:

«Квамател» (20 мг действующего вещества в 1 таблетке).

«Квамател Мини» (10 мг действующего вещества в 1 таблетке).

Оба средства имеют один тот же действующий компонент, используются для лечения язвенных поражений органов ЖКТ. Причем таблетки «Квамател Мини» используются также при изжоге. Причем он устраняет не только симптомы, но причины заболевания.

Терапевтический эффект длится в течение 10-12 часов. Для улучшения самочувствия достаточно однократного приема. Действующие вещества всасываются через стенки тонкого кишечника, утилизируются в печени. Выводятся с мочой в основном в химически неизменном виде.

Показания и противопоказания

Средство применяют при наличии таких болезней:

язвенные поражения желудка и/или 12-перстной кишки (препарат используют для профилактики рецидива, а также во время обострения);

гастродуоденит эрозивного типа;

профилактика и лечение поражения органов ЖКТ разного происхождения;

профилактика и лечения неосложненных стадий патологий.

В некоторых случаях принимать средство нельзя

дети до 17 лет включительно;

период грудного вскармливания;

индивидуальная непереносимость основного или дополнительных компонентов, аллергические реакции.

С осторожностью средство применяют при наличии заболеваний почек, печени, в том числе цирроза.

Побочные эффекты

В некоторых случаях использование «Кваматела» может привести к проявлению побочных действий. В основном они связаны с органами пищеварительной системы:

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны нервной, а также сердечно-сосудистой, иммунной систем:

аллергические реакции и другие.

При возникновении подобных проявлений необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Возможно, понадобится смена лекарства.

Инструкция по применению «Квамател»

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, не измельчая и не рассасывая. Суточная дозировка и общая продолжительность лечения определяются врачом.

В случае приема таблеток «Квамател мини» от изжоги стандартная дозировка – 1 шт. в сутки. Причем принимать следует за час до еды. Если приступы изжоги сильные, дозировку можно увеличить до 2 таблеток, но не более. Курс лечения длится до 14 дней подряд. Если спустя неделю после начала самочувствие не улучшилось, прием прекращают и обращаются к врачу.

Раствор вводят внутривенно только в больнице (стационар). Порошок растворят в 0,9% растворе хлорида натрия и медленно закапывают в вену – общая продолжительность 2 минуты. Также возможно смешивание с раствором для инфузий. Тогда внутривенное введение проводят на протяжении 15-30 минут.

Во время курса лечения следует полностью отказаться от приема алкогольных напитков. В случае передозировки необходимо промывание желудка. Терапия симптоматическая, в зависимости от вида осложнений.

Где можно купить «Квамател»: цена, аналоги, отзывы покупателей

Купить препарат можно в аптеке при наличии рецепта врача. Цена доступна – упаковка таблеток 28 шт. продается за 200 рублей, 5 ампул для приготовления раствора – за 300 рублей.

Источники:

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B2%D0%B0%D0%BC%D0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB-20%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/5089621477650938?instruction_lang=RU

http://www.vidal.ru/drugs/quamatel__45237

http://aptstore.ru/articles/ot-chego-pomogaet-kvamatel-instruktsiya-k-primeneniyu-gde-mozhno-kupit/

Ссылка на основную публикацию
Статьи на тему:

Adblock
detector