Апоквель для собак инструкция по применению: оклацитиниб аналоги
Инструкция
по ветеринарному применению лекарственного препарата Апоквел (Apoquel)
(организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)
Номер регистрационного удостоверения: 840-3-1.16-4104 №ПВИ-3-1.16/04707
I. Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата: Апоквел (Apoquel).
Международное непатентованное наименование: оклацитиниб. - Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Апоквел выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества оклацитиниба малеат (в пересчете на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг и 16 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат, плёнкообразователь «Opadry II White» и воду очищенную. - По внешнему виду Апоквел представляет собой овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной бороздкой посередине и c надписью на обеих сторонах таблетки: «AQ» и «S» (для дозировки 3,6 мг), «M» (для дозировки 5,4 мг) или «L» (для дозировки 16 мг). Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Неиспользованные половинки хранят не более 3 суток, поместив во флакон. Запрещается применять Апоквел после истечения срока годности.
- Апоквел выпускают расфасованным по 20 или 100 таблеток во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми, или в блистеры по 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробки по 2, 5 или 10 блистеров. К каждой упаковке лекарственного препарата приложена инструкция по применению на русском языке.
- Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°C до 25°C.
- Апоквел следует хранить в местах, недоступных для детей.
- Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
- Апоквел отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
- Фармакотерапевтическая группа: лекарственный препарат группы селективных ингибиторов янус-киназы (JAK).
- Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.
При длительном применении в более высоких дозах оклацитиниб может вызывать угнетение лимфоидной ткани, ингибировать активацию Т-клеток посредством подавления сигнала на уровне рецепторов интерлейкинов IL-2, что характеризует фармакологическое действие соединений данного класса.
После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет 89 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 часа.
Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.
III. Порядок применения
- Апоквел назначают собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.
- Противопоказанием к применению Апоквела является индивидуальная непереносимость животным его компонентов. Не допускается применение препарата собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями. Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.
- При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Апоквелом. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку). - Запрещается применять Апоквел сукам в период беременности и лактации, а также щенкам до 12-месячного возраста.
Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного два раза в день, не более 14 суток; в качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите — один раз в сутки в той же дозе, но не более 14 недель.
Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.
Дозы Апоквела в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.
В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммунодепрессивное действие, что может повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения Апоквела необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.
Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием Апоквела, а также за 2 недели до и после периода лечения.
Зигфрид АГ, Унтере Брюльштрассе 4, 4800 Золинген, Швейцария / Siegfried AG, Untere Brühlstrasse 4, 4800 Zolingen, Switzerland
Фармация Энд Апджон Компани, подразделение Пфайзер Инк., 7000 Портедж Роуд Каламазу, Мичиган 49001 / Pharmacia & Upjohn Company, a Division of Pfizer Inc., 7000 Portage Road Kalamazoo, MI 49001
Апоквель для собак: инструкция по применению, дозировка, аналоги
Апоквель для собак представляет собой лекарственное средство, предназначенное для устранения симптомов дерматитов различной этиологии. В отличие от стероидных препаратов, применяемых ранее, он оказывает более щадящее действие. Однако превышение дозировки и длительное использование могут привести к тяжелым последствиям, о которых необходимо знать заранее.
Показания к применению Апоквеля
Перед тем, как давать данный препарат, необходимо пройти консультацию у ветеринарного специалиста с целью установки точного диагноза.
Показанием к применению являются следующие дерматиты:
- атопический;
- пищевой;
- блошиный;
- контактный.
Наиболее часто у собак развивается аллергия на пищевые продукты, растения, препараты бытовой химии, пыль и паразитов. Часто своевременное выявление и устранение причины помогает избежать применения лекарственных средств. Но при сильном зуде, в случае тяжелого протекания процесса или запущенной форме аллергии врач принимает решение о применении блокаторов янус-киназ.
Важно! Повысить эффективность лечения помогает комплексная терапия, включающая антигистаминные и противоглистные препараты, наружные средства для уничтожения эктопаразитов, противовоспалительные мази, перевод собаки на гипоаллергенную диету.
Состав
Оклацитиниба малеат, являющийся действующим веществом в составе Апоквеля, вызывает блокирование фермента янус-киназы (JAK-1 и JAK-2), что приводит к устранению зуда и воспаления.
Механизм этого действия основан на том, что данные тирозинкиназы посылают в мозг информацию о попадании в организм аллергена, а затем передают к коже соответствующее «руководство». Результатом этого становится зуд, покраснение, воспаление и другие проявления аллергических реакций.
Блокировка янус-киназ вызывает кратковременное прерывание данной цепочки, обеспечивая отсутствие зуда в период обострения заболевания. Животное не чешется, у него не происходит образование механических повреждений кожного покрова и инфицирования ранок патогенной микрофлорой.
Важно! Так как представленные ферменты выполняют важную защитную функцию, то их длительная блокировка вызывает снижение иммунитета, анемии, обострении хронических инфекций, быстрому росту раковых клеток.
Всасываясь из кишечника в системный кровоток, действующий компонент Апоквеля начинает проявлять свою максимальную активность уже через час после применения, но за 12 часов он практически полностью выводиться из организма.
Апоквель для собак: инструкция по применению
Представленная инструкция по применению имеет ознакомительный характер, и может рассматриваться только в качестве рекомендации. Целесообразность использования, точное определение дозировки и продолжительность курса лечения устанавливает ветеринарный врач.
Выпускается Апоквель в виде белых овальных таблеток, на которые для удобства нанесены разделительные срединные бороздки.
Дозировка
Производители предлагают Апоквель в трех дозировках, когда в 1 таблетке содержится оклацитиниба:
- 3.6 мг, обозначенных «AQ» и «8»;
- 5.4 мг, с нанесенной буквой «М»;
- 16 мг, с буквой «L».
Рекомендуемая доза препарата составляет от 0.4 до 0.6 мг действующего вещества на 1 кг живого веса собаки, 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 14 дней.
При наличии атопического дерматита, обусловленного генетическими факторами, возможно использование Апоквеля 1 раз в сутки в той же дозировке на протяжении 14 недель.
Как давать препарат
Лучше всего давать животному Аповель, предварительно размельчив его и смешав с небольшим количеством фарша, паштета или другого любимого лакомства.
Полезная информация! Известно, что собаки проглатывают кусочки сырого мяса, не пережевывая их. Многие заводчики используют это при скармливании лекарственных средств, помещая их внутрь свиного или говяжьего пищевода, который можно приобрести на рынке в мясном отделе. Питомец заглатывает его, даже не подозревая о содержимом, а, следовательно, это не причиняет ему никакого дискомфорта.
Таблетку также можно скармливать принудительно, помещая ее на корень языка собаки, приподнимая ей голову и не давая разжать пасть до совершения глотательного движения.
Важно! Нельзя применять Аповель на голодный желудок. Лучше это делать во время или после приема корма.
Побочные эффекты
Кратковременное применение Аповеля при отсутствии индивидуальной непереносимости препарата не вызывает побочных эффектов. Но в период его использования следует внимательно следить за температурным показателями и общим состоянием питомца, так как оклацитиниб подавляет иммунную систему, делая собаку чувствительной к инфекционным факторам.
Особенно это касается животных, которые перенесли ранее тяжелое заболевание, перешедшее в хроническую форму. У них велика вероятность проявления рецидива, возможно увеличение лимфатических узлов.
Важно! Если собака ранее более демодекозом, то после курса лечения Аповелем следует сдать в лабораторию анализы, чтобы исключить (или подтвердить) развитие рецидива.
При длительном использовании Аповеля у собак может развиться поликистоз, а также формирование злокачественных новообразований. У животных может регистрироваться повышение аппетита и проявление беспричинной агрессии.
Передозировка
В случае передозировки у питомца могут развиться следующие клинические признаки:
- общее угнетение, вялость, сонливость;
- рвота;
- жидкий стул;
- симптомы цистита;
- появление единичных алопеций (безволосых участков) с образованием на них струпьев и чешуек;
- утолщение кожи на пораженных участках;
- отеки в области конечностей.
Специфические антидоты Апоквела в настоящий момент не разработаны, поэтому применяется симптоматическая терапия, а животному обеспечивается полный покой и обильное питье.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к использованию описываемого средства являются:
- возраст до года;
- щенность;
- период лактации;
- наличие злокачественных разрастаний тканей;
- эпилепсия;
- острая форма инфекционных заболеваний.
С осторожностью назначается Апоквель собакам, перенесшим травмы, термические воздействия или отравления. В каждом индивидуальном случае врач принимает решение о применении таблеток истощенным или содержавшимся в плохих условиях животным.
Запрещено использовать данный препарат совместно с введением вакцин и иммунодепрессантов.
Хранение
Срок годности Апоквела составляет 24 месяца со дня производства. Если собаке дается 0.5 таблетки, то оставшаяся часть пригодна к употреблению в течение трех дней при условии сохранения ее в первоначальной упаковке (пластиковом флаконе).
Хранение емкости с таблетками должно осуществляться в темном месте без доступа солнечных лучей, где исключен контакт с химическими реактивами и пищевыми продуктами. Температурный диапазон должен составлять от 0 до 25©. После перегревания или замерзания препарат становится непригодным к применению.
Если в доме есть маленькие дети или люди со слабым зрением, то следует позаботиться о том, чтобы Апоквель не попал к ним в руки и не был случайно проглочен.
Аналоги Апоквеля
Несмотря на то, что у Апоквела нет прямых аналогов, снять воспаление и уменьшить зуд помогут препараты, угнетающие активность иммунной системы и блокирующие выработку ферментов, которые являются медиаторами воспаления.
Преднизалон
Данный противовоспалительный препарат помогает справиться с симптомами атопического дерматита, пищевой, паразитарной и другими видами аллергии.
Применять Преднизалон для собак, изменять дозировку или прерывать курс лечения без согласования с ветеринарным специалистом категорически запрещено.
Важно! Длительный бесконтрольный прием препарата способен вызвать гормональный сбой, после которого потребуется курс восстановительной терапии.
Гидроксизин
Лекарство используется для устранения зуда при атопических и аллергических дерматитах, а также экземе. Обладая слабым седативным действием, Гидроксизин вызывает сонливость и вялость, которые быстро устраняются самопроизвольно.
При передозировке возможны кратковременные судороги, тремор мышц и нарушение ориентации в пространстве.
Циклоспорин
При высокой эффективности Циклоспорина в борьбе с зудом и воспалением при атопическом дерматите и проявлениях аллергических реакций, у него есть один существенный недостаток — препарат начинает действовать спустя 2-3 недели после начала применения. В качестве побочного эффекта наблюдается кратковременное расстройство функции желудочно-кишечного тракта.
Во многих случаях ветеринары назначают Циклоспорин в сочетании с Преднизалоном. Но такое применение может быть только кратковременным во избежание усиления побочных эффектов. Также важен точный расчет дозировки, который позволит предотвратить чрезмерное угнетение иммунной системы.
Если после 14 дней применения Апоквель или его аналоги не дают положительного результата, собака продолжает чесаться, а на теле появляются новые очаги поражения, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который должен пересмотреть стратегию лечения и назначить другие препараты.
В случае тяжелого поражения Апоквель используют в комплексе с циклоспоринами и стероидными лекарственными средствами. Но при этом очень важен лабораторный контроль, который позволит вовремя выявить критическое снижение выработки лимфоцитов и других клеток иммунитета, чтобы не допустить развития необратимых процессов в организме любимого питомца.
АПОКВЕЛ инструкция по применению
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для перорального применения , покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с разделительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки “L”.
| 1 таб. | |
| оклацитиниб (в форме малеата) | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, магния стеарат, пленкообразователь “Opadry II White”, вода очищенная.
Расфасованы по 20 или 100 шт. во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Селективный ингибитор янус-киназы (JAK). Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.
После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 ч, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 ч.
Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.
Показания к применению препарата АПОКВЕЛ
- дерматит, ассоциированный с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) с целью устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи;
- для профилактики рецидивов атопического дерматита.
Порядок применения
Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки или в смеси с кормом, либо вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0.4-0.6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного 2 раза/сут, не более 14 суток.
В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите – 1 раз/сут в той же дозе, но не более 14 недель.
Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.
Дозы препарата Апоквел в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.
| Масса собаки, кг | Разовая доза препарата Апоквел – количество таблеток на один прием | |||
| Нижнее значение | Верхнее значение | Дозировка – оклацитиниб, мг/таб. | ||
| 3.6 мг | 5.4 мг | 16 мг | ||
| 3.0 | 4.4 | 0.5 таб. | – | – |
| 4.5 | 5.9 | – | 0.5 таб. | – |
| 6.0 | 8.9 | 1 таб. | – | – |
| 9.0 | 13.4 | – | 1 таб. | – |
| 13.5 | 19.9 | – | – | 0.5 таб. |
| 20.0 | 26.9 | – | 2 таб. | – |
| 27.0 | 39.9 | – | – | 1 таб. |
| 40.0 | 54.9 | – | – | 1.5 таб. |
| 55.0 | 80.0 | – | – | 2 таб. |
В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммуносупрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата Апоквел необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.
Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Апоквел возобновляют в соответствии с инструкцией.
Побочные эффекты
Побочные явления и осложнения при кратковременном применении препарата Апоквел могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции ЖКТ, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний.
При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальная аллопеция, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата АПОКВЕЛ
Не допускается применение препарата:
- собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм;
- собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями;
- кобелям в период вязки;
- собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг;
- щенным и лактирующим сукам;
- при индивидуальной непереносимости животным компонентов препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
При совместном применении препарата Апоквел с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологическое взаимодействие не выявлено.
Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.
Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения.
Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Апоквел. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АПОКВЕЛ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности АПОКВЕЛ
Неиспользованные половинки таблеток хранят не более 3 суток, поместив во флакон.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
Представительство в России
ООО “Зоэтис”
123112 Москва, Пресненская наб. 10, блок С, эт. 21
БЦ “Башня на набережной”
Тел.: (499) 922-30-62, 922-30-22
Факс: (499) 922-00-21
E-mail: Russia@zoetis.com
http://www.zoetis.ru
Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности
Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки
АПОКВЕЛ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АПОКВЕЛ
Источники:
http://apoquel.ru/instruction/
Апоквель для собак: инструкция по применению, дозировка, аналоги
http://www.vidal.ru/veterinar/apoquel-28311
Загрузка...
